45-й Международный Форум
ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЗДЕЛИЙ
В РОССИИ И ЕАЭС
23 апреля 2024
Организатор:
При поддержке:
Москва, Гостиница Hilton Ленинградская + ONLINE
НА ФОРУМЕ ВЫ
Разберетесь, в каких процессах производителю и УПП нужно менять подходы к регистрации МИ
Поймете, что произойдет по новым правилам регистрации МИ в процессах всех видов испытаний
Узнаете, как правильно выводить на рынок медизделия с учетом новых Правил регистрации в 2024 году
Получите ответы от ведущих экспертов официальной российской регуляторной системы на персональные вопросы вашей регистрационной практики
программа форума
10:00–12:00
Стратегическая сессия
«ДОРОЖНАЯ КАРТА» КЛЮЧЕВЫХ КОРРЕКТИРОВОК НПА ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МИ НА 2024 ГОД
Спикеры:
Анна Сапунова
Руководитель Центра мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Юлия Ксензенко
Начальник отдела экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Представитель
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представитель
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
12:15–13:00
Специальное выступление
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ИНСПЕКТИРОВАНИЕ С 1 ЯНВАРЯ 2024 ГОДА: ПЕРВЫЙ ОПЫТ, СЛОЖНОСТИ И ОШИБКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МИ
Спикеры:
Ольга Чилибина
Ведущий специалист отдела внутреннего контроля, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Иван Федоров
Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий, Центр мониторинга экспертизы и инспекции производства МИ, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Аза Зураева
Эксперт одела экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Представитель
Производитель, прошедший инспектирование
13:40–15:00
Практикум 1
ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ИНСПЕКТИРОВАНИЕ С 1 ЯНВАРЯ 2024 ГОДА: ПЕРВЫЙ ОПЫТ, СЛОЖНОСТИ И ОШИБКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МИ
Спикеры:
Ирина Воробьева
Заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Максим Прокопьев
Заместитель руководителя по экспертизе МИ, Центр мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ, ВНИИИМТ Росздравнадзора
Сергей Маничкин
Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
15:15–16:30
Практикум 2
ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И КАЧЕСТВА МИ ПО ПРОЕКТУ НОВЫХ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ
На этом практикуме мы рассмотрим важнейшие аспекты регистрационных процессов: изучим накопленные экспертными институтами ошибок производителей, чтобы получить верные рекомендации по реализации на практике мероприятий по эффективности, безопасности и качеству МИ в 2024 году с учетом новых правил регистраций и готовящихся изменений в законодательстве.
Спикеры:
Максим Прокопьев
Заместитель руководителя по экспертизе МИ, Центр мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ, ВНИИИМТ Росздравнадзора
Сергей Маничкин
Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Дина Ханикаева
Врио заместителя начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
16:45–18:00
Практикум 3
ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ (ВИРД) ПО ПРОЕКТУ НОВЫХ ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ МИ
Спикеры:
Сергей Маничкин
Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Дина Ханикаева
Врио заместителя начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Алена Свиридова
Ведущий специалист, Центр научных исследований и перспективных разработок, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Станьте участником Форума!
как это было
организатор

КК СИМПОЗИУМ — организатор бизнес-форумов, конференций и отраслевых выставок в узких отраслях торговли. Организатор главных бизнес-событий рынка медицинских изделий и услуг. Ежегодно в наших событиях принимают участие свыше 1000 топ-менеджеров российских и зарубежных компаний, представителей власти и крупнейших ассоциаций.
при поддержке

ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора образован в 1951 году и уже 70 лет выполняет важную роль в здравоохранении.

Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
Сайт: simposium-forum.com
Отдел продаж: +7(966)666-36-91
Почта: info@simposium-forum.ru
контакты