НА ФОРУМЕ ВЫ

Узнаете о новых реалиях регистрации МИ в РФ и ЕАЭС в контексте форсированного развития системы здравоохранения и продления периода ускоренной регистрации МИ

Разберетесь не только в новеллах регистрации МИ в ЕАЭС, но и в причинах многочисленных отказов регулятора в выдаче регистраций по правилам евразийского Союза

Примете участие в закрытых круглых столах «ВНИИИМТ» и «НИК» Росздравнадзора по теме особенностей испытаний, экспертизы эффективности, безопасности и качества МИ с искусственным интеллектом

Проконсультируетесь у ведущих экспертов по вопросам своих реальных регистрационных проблем

Ключевые темы:

Новые законодательные инициативы Минздрава в сфере обращения МИ в России в 2023-24 годах

Меры поддержки отрасли производства МИ со стороны Минздрава

Вопросы импортозамещения в сфере обращения МИ

Актуальные новеллы обновленных правил регистрации МИ разных классов потенциального риска: новое, планируемое, рекомендации экспертов

Драйверы роста рынка медизделий: какие изменения в национальном регистрационном законодательстве производителям МИ нужно взять на вооружение для увеличения возможностей развития

Новый Перечень сведений о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания МИ: как вписаться производителю МИ или поставщику

Принципы действия для производителей МИ новых Правил классификации медтехники в зависимости от потенциального риска применения

Сложности и перспективы в реализации ПП №552 по дефектурным медизделиям

Будет ли введена ускоренная регистрация по ПП №552 реагентов, лабораторной техники, расходных материалов и изделий для протезирования

Итоги проводимой работы по мониторингу эффективности, безопасности и качеству МИ

Что нужно учитывать производителю МИ для недопущения нежелательных событий при обращении МИ на рынке

К чему для производителей МИ ведет сокращение сроков включения МИ в перечень упрощенной регистрации, принятое регулятором

Как будет работать принцип включения в Перечень МИ для ускоренной регистрации мебель для полевых госпиталей

Какие изменения в законодательство о регистрации и инспектировании производства МИ коснутся производителей МИ. Ошибки заявителей

Что нового появилось в сфере метрологического обеспечения сферы обращения медицинской техники

Ключевые темы:

Наиболее важные изменения в законодательстве ЕАЭС на середину сентября 2023 года: ключевые поправки и дополнения в НПА, комментарии представителя ЕЭК

Планируемые изменения в НПА в контексте гармонизации Правил регистрации в России и ЕАЭС до конца 2023 года

Состояние «Дорожной карты» перехода российских производителей МИ с российских правил регистрации на право ЕАЭС

Какие сложности испытывают непосредственно производители МИ при входе в правовое поле ЕАЭС: комментарии эксперта

Какие виды МИ требуют самого внимательного подхода при подготовке документов на регистрацию в ЕАЭС и имеют более сложный порядок регистрации: реальные и возможные ошибки производителей МИ с позиции эксперта

Комментарии специалиста: как можно минимизировать возможные замечания экспертов при регистрации в ЕАЭС

Алгоритм безошибочной регистрации МИ в правовом поле ЕАЭС: на что обращать внимание производителю во избежание замечаний экспертных институтов

Ключевые темы:

Алгоритм получения лицензии на ТО МИ со стороны регулятора

Каким требованиям должен отвечать соискатель для получения лицензии

Виды работ, требующие получения разрешения по новым правилам

Какие работы входят в ремонт неисправных медицинских аппаратов по новому регламенту

Как будут обслуживаться МИ зарубежного
производства или его УПП в России

Как и где можно купить или арендовать оборудование, чтобы успешно пройти процесс лицензирования обслуживания МИ

Причины выдачи отказов в получении лицензий со стороны РЗН

Как работает процедура допуска неоригинальных запчастей для сервисного обслуживания медтехники

Особенности обязательного переоформления до 31 декабря 2023 года лицензии производителей и сервисным компаниям на обслуживание МИ, выданные Росздравнадзором

Как пройти лицензирование технического обслуживания «тяжелой техники»

Техническое обслуживание МИ, проводимое на территории предприятия после получения лицензии

Можно или нет проводить техническое обслуживание МИ, если они не подпадают под действие Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию МИ

На этой встрече в формате ответов на вопросы производители смогут в более узком профессиональном кругу задать сложные вопросы регистрации конкретных МИ экспертам двух ведущих институтов в условиях стремительно меняющихся правил регистрации, вносимых изменений в евразийское законодательство и обсудить в закрытом формате текущие проблемы регистрационной практики. Как показывает опыт проведения таких консультаций, они всегда имеют большой эффект для решения, казалось бы, нерешаемых регистрационных задач в обычной практике.

Здесь вы можете задать вопросы, которые не всегда стоит озвучивать во всеуслышание на форуме, так как они носят коммерческий характер или содержат конфиденциальную информацию.