Международная конференция
ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ В ЕВРОСОЮЗЕ
27-28 января, онлайн
На Форуме Вы:
Получите пошаговый план получения CЕ маркировки и регистрации МИ в Евросоюзе
Поймете, где найти и как работать с Авторизованным Представителем в Европе
Узнаете, как получить финансовую и другую господдержку при экспорте МИ на рынки Евросоюза
Разберетесь в проведении испытаний в российской опорной лаборатории для получения Знака ILAC-MRA - ключевого Протокола испытаний, признанного в ЕС
Программа конференции
27 января, день Первый
28 января, день Второй
Сертификация продукции в Европе. CE-маркировка медицинских изделий: от директивы MDD 93/42/EEC (MDD) на новый европейский Регламент 2017/745 (MDR)
10:00 - 18:15 | Онлайн - семинар ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора
О Соглашении «РЭЦ» и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: на что могут рассчитывать российские производители при экспорте медизделий в Европу

Поддержка российских производителей МИ для экспорта МИ: на что рассчитывать производителю: алгоритм получения господдержки

Процедура сертификации отечественных производителей медицинских изделий в Европейском Союзе

Обязанности производителей МИ в ЕС: как устроена система пост-производственного мониторинга

Постпродажный мониторинг на территории РФ и ЕАЭС: специфика и особенности
Ключевые темы:
Светлана Фаткуллина
Татьяна Иванова
Заведующий виварием ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Ирина Воробьева
Георгий Павлов
Начальник отдела методического сопровождения экспорта Национального института аккредитации Федеральной службы по аккредитации
Консультант по менеджменту качества, аккредитованный аудитор в Евросоюзе TUV SUD и LNE/GMED
Андрей Кодыков
Директор по маркетингу и развитию МИИС, официальный представитель
сертификационного органа IMQ в РФ
* - Спикер приглашен. Ожидается подтверждение
Дмитрий Галкин
Директор, департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности, Министерство промышленности и торговли РФ
К участию приглашены
И многие другие!
«Обращение медизделий в Евросоюзе: СЕ-маркировка, требования регулятора, пошаговый план получения разрешения»
10:00 - 18:00 | Международная онлайн конференция
Пошаговый план входа в «закрытые двери» Евросоюза

Российский производитель МИ в ЕС: прохождение сертификации изделий для in vitro диагностики

Алгоритм внедрения требований регламентов и СМК в Евросоюзе

Сертификация медизделий для диагностики COVID-19 по Директиве 98/79/ЕС

Разработка технического файла в Европе

Выбор за вами: как построить работу с внешними консультантами, найти EAR- и PRRC-специалистов

Структура регламентов MDR 2017/745 и IVDR 2017/746 (IZ)
Ключевые темы:
Аркадий Фрейдлин
Директор, AFINA s.r.o., зарегистрирована в EUDAMED, Авторизованное представительство в ЕС и PRRC, Чехия, Прага
Анна Саврасова
Анастасия Сапун
Руководитель отдела регистрации МИ, BioVitrum
Заместитель директора по инновационному развитию, Альгимед Техно
Александр Реут
Специалист по регистрации и сертификации, Альгимед Техно
Игорь Звягин
Независимый эксперт по стандартизации и сертификации, международный аудитор по стандарту ISO13485:2016
К участию приглашены
И многие другие!
Станьте участником!
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
При поддержке

Всероссийский Научно-Исследовательский Испытательный Институт Медицинской Техники образован в 1951 году и уже 70 лет выполняет важную роль в здравоохранении.

Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
Международный Форум
«Обращение Медизделий в России и ЕАЭС»

Подписывайтесь на официальный канал Форума!