43-й Международный Форум в рамках MEDREGWEEK
ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЗДЕЛИЙ
В РОССИИ И ЕАЭС
В РОССИИ И ЕАЭС
5 декабря
2023
2023
Москва, Гостиница Hilton Ленинградская + ONLINE
Форум-диалог с регулятором в условиях стремительных изменений в правилах регистрации МИ
НА ФОРУМЕ ВЫ
Разберетесь в том, что нового произойдет в системе регистрации в 2024 году по национальным правилам и по праву обращения МИ в ЕАЭС
Узнаете из первых уст, какие принципы заложены в действиях Росаккредитации по регулированию работы лабораторий и ИЦ и взаимодействию с производителями МИ
Примете участие в диалог-сессиях с экспертами «ВНИИИМТ» и «НИК» Росздравнадзора по ВИРД, причинам отказам в регистрации МИ, изменениям в правилах диагностики in vitro, другим важнейшим вопросам
Увидите в деталях, на чем будет построена Концепция развития сферы обращения МИ в ЕАЭС до 2030 года и получите консультации у ведущих экспертов
Юлия Ксензенко
Руководитель, Центр научных исследований и перспективных разработок, «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Ирина Воробьева
Заместитель генерального директора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
эКСПЕРТЫ
И еще 6+ главных экспертов отрасли здравоохранения!
Дмитрий Щекин
Замначальника отдела координации работ в сфере обращения ЛС и МИ, Департамент технического регулирования и аккредитации, ЕЭК
Владимир Антонов
Член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения МИ, Старший преподаватель ФГБУ «НИК» Росздравнадзора
Ключевые темы
Эпоха диалога 2024: какие изменения ждут производителей МИ в наступающем году в отношениях с регулятором
Дорога с двустороним движением: Росаккредитация и производитель МИ
Концептуальное видение будущего: что будет с рынком МИ в ЕАЭС к 2030 году
Ключевые различия регистрации МИ в РФ и ЕАЭС на декабрь 2023 года
Вирд 2024: последние измения и скользкие моменты, которые вызывают проблемы у производителей
Станьте участником Форума!
ОРГАНИЗАТОР
КК СИМПОЗИУМ — организатор бизнес-форумов, конференций и отраслевых выставок в узких отраслях торговли. Организатор главных бизнес-событий рынка медицинских изделий и услуг. Ежегодно в наших событиях принимают участие свыше 1000 топ-менеджеров российских и зарубежных компаний, представителей власти и крупнейших ассоциаций.
ПРИ ПОДДЕРЖКЕ
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.
Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.
Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.
Всероссийский Научно-Исследовательский Испытательный Институт Медицинской Техники образован в 1951 году и уже 70 лет выполняет важную роль в здравоохранении.
Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
