Специфика национального регулирования обращения лекарств в Республиках Беларусь и Казахстан
Сравнительный анализ различий национальных систем и стандартов регистрации по правилам ЕАЭС, а также сроков и экспертизы регистрационной документации
Инфраструктура регистрации: клинические и лабораторные центры, в которых может работать российский производитель
Пошаговый план и схема регистрации по национальным правилам в сравнении с нормами ЕАЭС в Республиках Беларусь/Казахстан
IT-системы для регистрации. Формирование еОТД (электронного общего технического документа): программные решения и подходы к реализации
Особенности и порядок ввоза лекарств в Беларусь/Казахстан: от регистрации до продажи
В чем заключаются особенности проведения инспектирования производств в Беларуси/Казахстане: тонкости сертификации GMP, в том числе при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС или в третьих странах
Ошибки и причины отказа при регистрации МИ в Беларуси/Казахстане по нормам ЕАЭС, которые могут быть допущены в отношении иностранных производителей МИ