Всероссийская Практическая конференция
ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ И ЕАЭС
В РАМКАХ ВЫСТАВКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2020
8 декабря
ЦВК Экспоцентр
Приняв участие в конференции, Вы получите:
Самые свежие цифры о рынке и развитии каналов сбыта готовой фармацевтической продукции
Практические инструкции от регуляторных органов России, Белоруссии и Казахстана по регистрации ЛС в системе ЕАЭС
План действий по обязательной маркировке согласно новым правилам обращения ЛС
Обмен опытом преодоления трудностей с экспертами отрасли и представителями рынка
ПРОГРАММА
8 декабря
ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ
11:00 - 12:30
Стратегическая сессия
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО В ЭПОХУ ВСЕМИРНЫХ ЭПИДЕМИЙ. КАК МЕНЯЕТСЯ ОТРАСЛЬ ПОД ДАВЛЕНИЕМ ГЛОБАЛЬНЫХ РИСКОВ И ОГРАНИЧЕНИЙ?
Аналитика фармацевтического рынка: карта изменений в секторе производства ЛС, рознице и госзакупках в 2020 году
Как меняется конкуренция российского производителя с иностранными игроками? Новые стратегии борьбы за лояльность потребителя
Где и какие лекарства покупают россияне? Обзор потребительских предпочтений в эконом, среднем и премиум-сегментах
Зависимость российских производителей от импортных субстанций. Как политико-правовой фон влияет на ввоз, производство и регистрацию?
Интернет - драйвер роста продаж ЛС? Готовность рынка к тотальной цифровизации маркетинга. Кто и как продает в онлайне без штрафов и блокировок?
Последние новости ФАС: какие изменения ожидают рынок в части установления цен на жизненно важные лекарственные препараты
Юлия Нечаева
Директор по исследованиям, DSM Group
Приглашенные спикеры
Екатерина Толмачева
Руководитель консалтингового подразделения, Go Mobile
12:30 - 12:50
Перерыв
12:50 - 14:30
Регистрационная сессия
ОТ «А» ДО «Я»: НОВЫЙ АЛГОРИТМ РАБОТЫ РЕГИСТРАТОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Важнейшие аспекты перехода на систему ЕАЭС: сроки, регламенты, санкции
Весь перечень нормативных документов. Как правильно внести изменения в регистрационные досье?
Организация работы менеджера по регистрации лекарственных средств. Распространенные ошибки и пути их решения
Как упаковать препарат согласно новым правилам? Гармонизация стандарта формирования инструкции к лекарственному средству
IT-системы для регистрации. Формирование еОТД (электронного общего технического документа): программные решения и подходы к реализации
Исследования стабильности биотехнологических (биологических) препаратов. Отсчет сроков годности
Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов и активной фармацевтической субстанции в соответствии с требованиями ЕАЭС
Дмитрий Щекин
Руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Департамент технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Приглашенный спикер
14:30 - 15:30
Обед
15:30 - 16:30
Регистрационная сессия
А ЧТО НА ПРАКТИКЕ? КАК ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАЧАТЬ РАБОТУ ПО РЕГИСТРАЦИИ В ЕАЭС 2021 ГОДУ
Специфика национального регулирования обращения лекарств в Республиках Беларусь и Казахстан
Сравнительный анализ различий национальных систем и стандартов регистрации по правилам ЕАЭС, а также сроков и экспертизы регистрационной документации
Инфраструктура регистрации: клинические и лабораторные центры, в которых может работать российский производитель
Пошаговый план и схема регистрации по национальным правилам в сравнении с нормами ЕАЭС в Республиках Беларусь/Казахстан
IT-системы для регистрации. Формирование еОТД (электронного общего технического документа): программные решения и подходы к реализации
Особенности и порядок ввоза лекарств в Беларусь/Казахстан: от регистрации до продажи
В чем заключаются особенности проведения инспектирования производств в Беларуси/Казахстане: тонкости сертификации GMP, в том числе при внесении изменений в регистрационное досье и продлении национальных регистрационных удостоверений для лекарств, произведенных в ЕАЭС или в третьих странах
Ошибки и причины отказа при регистрации МИ в Беларуси/Казахстане по нормам ЕАЭС, которые могут быть допущены в отношении иностранных производителей МИ
Дмитрий Гринько
Директор, Центр экспертизы и испытаний в здравоохранении, Минздрав Беларуси
Приглашенные спикеры
Бакыт Абдиманова
Координатор Территориального филиала в Алматы, Национальный центр экспертизы, Министерство здравоохранения Республики Казахстан
16:30 - 16:50
Перерыв
16:50 - 17:50
Маркировка
ПОДЛИННОСТЬ И ПРОЗРАЧНОСТЬ: КАК ВНЕДРИТЬ СИСТЕМУ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКИ И ПРОСЛЕЖИВАНИЯ ЛЕКАРСТВ БЕЗБОЛЕЗНЕННО ДЛЯ КОМПАНИИ И ЕЁ ПАРТНЕРОВ
Какие цели и задачи стоят перед маркировкой? Чем проект поможет представителям отрасли решать свои бизнес-задачи
От производителя до аптеки: как в рамках проекта проходит взаимодействие всех участников оборота
Этапы и сроки внедрения системы на производстве ЛС. Какое оборудование обязательно к приобретению для внедрения системы?
Специфика нанесения уникального двумерного кода Data Matrix. Как он выглядит и какую информацию в себе содержит
Какие сложности в работе с маркированием продукции возникают у производителей лекарств? Обзор превентивных мер по предотвращению ошибок
Программное обеспечение для решения задач маркировки. Упростит ли работу мобильное приложение?
От штрафа до конфискации: санкции за неисполнение новых стандартов
Эксперт
ЦРПТ, Государственная система маркировки и прослеживания «Честный знак»
Приглашенный спикер