Практический Онлайн-Семинар

«Совершенствование мониторинга безопасности медицинских изделий»

Обзор Приказов Минздрава РФ по мониторингу безопасности медицинских изделий, вступивших в силу с 01.01.2021

26 февраля 2021
На онлайн-семинаре вы узнаете:
Какие важнейшие изменения произошли в документах по мониторингу безопасности и качества МИ с 2021 года
Как по новым правилам оформлять Отчет о корректирующих действиях по безопасности МИ
Различия нормативной базы по мониторингу и безопасности МИ в национальной системе регистрации и в правилах ЕАЭС
Ответы на ваши наиболее важные вопросы от специалистов главной экспертной организации – ВНИИИМТ Росздравнадзора
Спикеры семинара ВНИИИМТ Росздравнадзора
Борисова Елена Васильевна
Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Иванова Татьяна Владимировна
Начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
09:00 - 10:00
Регистрация участников
10:00 - 10:30
Обзор порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 15.09.2020 № 980н
Борисова Елена Васильевна, Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:15–11:30
Ответы на вопросы
10:45 - 11:15
Обзор порядка сообщения субъектами обращения МИ обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия
Иванова Татьяна Владимировна, Начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Ключевые темы:
  • О нежелательных реакциях при его применении
  • Об особенностях взаимодействия МИ между собой
  • О фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации МИ, утвержденного приказом Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н
11:15-11:30
Ответы на вопросы
11:30-11:35
Перерыв
11:35-12:05
Сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия: на что обратить внимание
Иванова Татьяна Владимировна, Начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:05-12:20
Ответы на вопросы
12:20-12:35
Содержание отчета о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия
Борисова Елена Васильевна, Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:35-12:50
Ответы на вопросы
12:50-13:30
Перерыв на обед
13:30-14:00
Отчет о корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия. Уведомление по безопасности медицинского изделия. Алгоритм действий при выявлении неблагоприятных событий
Иванова Татьяна Владимировна, Начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:00-14:05
Перерыв
14:05-14:35
Клинический мониторинг медицинского изделия.
Отчет по клиническому мониторингу медицинского изделия.
Борисова Елена Васильевна, Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:35-14:50
Ответы на вопросы
14:50-15:20
Информационные системы пациентов с имплантированными медицинскими изделиями.
Понятие регистра пациентов.
Борисова Елена Васильевна, Заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15:20-15:35
Ответы на вопросы
15:35-16:05
Сравнение нормативной базы по мониторингу безопасности медицинских изделий в национальной системе и в ЕАЭС.
Иванова Татьяна Владимировна, Начальник отдела мониторинга медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
16:05-16:20
Ответы на вопросы
Станьте участником
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
и соглашаетесь c политикой конфиденциальности