Встреча производителей медизделий
с ведущими экспертами по регистрации
Актуальные новеллы для регистрации
в России и ЕАЭС: испытания, диагностика IN VITRO И IN VIVO, работа над ошибками
4 июня 2021
12:00
Онлайн
Узнаете все новое в регуляторном законодательстве, испытаниях МИ в условиях дефицита лабораторий и технологии внедрения Системы Менеджмента Качества
Узнаете мнение и получите неформальные комментарии на сложные вопросы от ведущих эксперов по регистрации МИ
Зададите важные для вас вопросы
Пообщаетесь с ведущими экспертами в области регистрации медизделий
Участвуя в вебинаре, Вы:
Специально для участников телеграм канала – Форум «Обращение МИ в РФ и ЕАЭС»
Сергей Михеев
Технический эксперт Росздравнадзора (рег. № 9), член-корреспондент Академии медико-технических наук, Независимый эксперт по испытаниям и регистрации медицинских изделий, к.т.н.
Спикеры:
Темы выступления:
Проведение испытаний МИ в условиях дефицита лабораторий и испытательных центров по нормам ЕАЭС и «белых пятен» в законодательстве.
Лариса Никифорова
Технический эксперт Росаккредитации (рег. № 05805),Заместитель генерального директора, МИИЦ МИ
Новое в российском законодательстве, связанном с регистрацией и обращением МИ в России и ЕАЭС
Игорь Звягин
Независимый эксперт по стандартизации и сертификации, международный аудитор по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001 и ISO 14971
Основные модули Системы Менеджмента Качества: работа с внешними консультантами, психологические аспекты внедрения СМК, проблемы при внедрении