Эта последняя сессия в рамках форума будет полезна тем производителям МИ, кто хотел бы в режиме персонального общения получить полноценную консультацию от главных экспертов ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора о ситуации при регистрации конкретного МИ.

Такой формат общения показал максимальный эффект. Такая встреча особенно полезна и результативна, если вы предоставите в Оргкомитет форума свои вопросы заранее, а мы адресуем их экспертам для заблаговременной полноценной подготовки.

Данный «круглый стол» разработан совместно с экспертами «Института Национального качества» Росздравнадзора и проводится в таком формате впервые. Его цель – всем вместе, и производителям медизделий, и специалистам экспертной организации, пройти путь по наиболее сложным процессам регистрации МИ для in vitro диагностики по нормам ЕАЭС.

Процессы, вошедшие в данный Практикум, для многих остаются не просто обязательными для прохождения, но еще и сложными, наполненными противоречиями и даже труднопреодолимыми препятствиями. Именно из-за неправильности подходов, двоякого толкования норм и правил, часто регулятор возвращает Регистрационное Досье производителю на доработку что, как следствие, ведет к финансовым и временным потерям последнего. Рассмотрим все по порядку. Практикум задуман, прежде всего, как «живое» общение производителей МИ с экспертами по конкретной регистрационной практике. Это общение включает и теорию, и практику, и «разбор полетов», и экспертные мнения.