Под прессом обстоятельств она трансформируется, изменяя подходы и стратегии регистрации медицинских изделий. С другой стороны, даже непростые события последних трех лет, как это ни кажется парадоксальным, позитивно повлияли на развитие российского рынка МИ. И этот тренд явно восходящий.

По данным Минздрава, в 2022 году более 30% медизделий были произведены уже внутри России. И по прогнозам в ближайшие 2 года эта доля должна вырасти до 50%, а к 2030 году — до 80%. (У российских производителей доля импортных комплектующих пока на уровне 60%.) Это несомненно очень серьезный трансформационный сдвиг, причем процесс этот идет при поддержке государства. Колебания в экономической ситуации в 2022 г., жесткая санкционная политика, отказ ряда западных компаний поставлять в Россию медтехнику и комплектующие, несомненно, отразились на всех российских производителях МИ.

Конечно, помог сформированный в предыдущие годы «запас прочности». Однако теперь всем производителям приходится перестроить годами отлаженные каналы покупки и сбыта, логистики и партнерства. Преодолевая трудности, производители МИ активно ищут пути замещения сырья, компонентов и даже готовой продукции. На этом фоне в 2022 году происходила и продолжится в 2023 году весьма серьезная корректировка регуляторного законодательства и господдержка в виде субсидирования кредитов. О чем мы и поговорим в первой сессии с руководителями двух ключевых регуляторных институций.