НА ФОРУМЕ ВЫ

Узнаете на сессиях «Национального института качества» и «ВНИИИМТ» РЗН ответы на острые вопросы регистрации и в ЕАЭС

Разберете ключевые отличия и подходы в регистрации в РФ и ЕАЭС: подготовка документов, инспектирование, СМК 13485, РегДосье, Технический Файл и многое другое

Совместите полезное и приятное: решите вопросы по проблемам регистрации МИ и проведете незабываемые два дня в Белые Ночи, найдете новых друзей и партнеров

Отвлечетесь от рутины регистрационной практики и получите новые эмоции

Ключевые темы:

Основные изменения в регулировании обращения медизделий на июнь 2023 г. и их влияние на производителей ми всех классов риска

Принципы работы одноэтапной процедуры регистрации МИ российского производства

Как будет работать система выдачи разрешений на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro в 2023-2024г.г.

Основные правила введения обязательной маркировки МИ: виды, сроки и перспективы для производителя МИ

Какие подводные камни нужно учесть производителям МИ при проведении испытаний и регистрации МИ иностранного производства

Каковы итоги работы НИК и ВНИИИМТ по предотвращению дефектуры МИ в условиях санкций

Когда и почему медицинские отходы (включая эпидемиологические и токсикологические класса Б, В, Г) будут признаны промышленным мусором

Как производителю работать с Классификатором неблагоприятных событий при применении МИ, разработанный Росздравнадзором

Перспективы использования потенциала технологии искусственного интеллекта при производстве МИ: комментарии экспертов с точки зрения обращения на рынке

Алгоритм действия Приказа №135, вступившего в силу 1 января 2023 года, по которому производитель должен пройти пострегистрационный контроль производства: разъяснения процедуры, стоимости, работе сервисов

Ключевые темы:

Актуальное состояние правовой базы ЕАЭС на июнь 2023 года: как отразится на производителе перенос введения в РФ правил ЕАЭС до 2026 г.

Разночтения, которые встречаются при переходе с национального на евразийское законодательство с учетом разных классов риска МИ

Что нужно учесть в первую очередь производителям МИ при работе в рамках «Дорожной карты» перехода с национальных правил на право ЕАЭС

Советы «учителя» экспертов: как и с чего стоит начинать регистрацию МИ в ЕАЭС

Ключевые различия в вопросах маркировки МИ по национальным правилам и в ЕАЭС

Что нового произойдет для производителей после изменений Перечня нерегистрируемых МИ в ЕАЭС

Как в процессе регистрации будет действовать принцип признания продукции евразийской для некоторых видов МИ: о Решении Совета ЕЭК об условиях производства 38 МИ

Какие российские стандарты производителям МИ нужно взять на вооружение, чтобы облегчить себе переход в ЕАЭС

Разберем принципиальные общие места и различия в технических, токсикологических и клинических испытаниях МИ в РФ и ЕАЭС

Как правильно подготовить РегДосье и Технический Файл: советы и рекомендации эксперта

СМК ISO 13485 в России и ЕАЭС: что из национальной системы взять на вооружение уже сегодня

Разбираем рекомендации ЕЭК для ЕАЭС и наделении регуляторов полномочиями по инспектированию производства МИ: основные подходы к формированию менеджмента риска в рамках внедрения СМК

Ключевые темы:

Какие программы и проекты ВНИИИМТ и НИК реализуют совместно: итоги года совместной работы и планы будущее

Как и по каким направлениям работают научные и другие профильные Советы и Комиссии ВНИИИМТ и НИК: что нужно знать производителю МИ

Как решаются различные спорные вопросы подготовки и проведения технических, токсикологических и клинико-лабораторных испытаний МИ и МПО в РФ и ЕАЭС

Какие сложности испытывают производители при взаимодействии с экспертами ВНИИИМТ и НИК Росздравнадзора и наоборот: советы руководителей по минимизации разногласий

Как производителю на практике быстро отрабатывать спорные отрицательные заключения экспертов ВНИИИМТ и НИК даже если мнения экспертов расходятся

Как корректируется обратная связь с производителями МИ для совершенствования системы регистрации МИ