Приняв участие в конференции, Вы получите:

Самые свежие исследования о предпочтениях россиян в выборе лекарств

Практические инструкции от регуляторных органов России и Белоруссии по регистрации ЛС в системе ЕАЭС

План действий по обязательной маркировке согласно новым правилам обращения ЛС

Обмен опытом преодоления трудностей с экспертами отрасли и представителями рынка

ПРОГРАММА
17 декабря

Открыть полную версию программы

11:00 - 12:00

Подключение к трансляции

12:00 - 12:30

Специальное выступление

Согласно августовскому исследованию Фонда «Общественное мнение», при одинаковой цене большинство россиян (44%) отдает предпочтение отечественным лекарствам, и лишь менее трети (28%) – импортным. При этом российский производитель лекарств по-прежнему занимает не более 30% рынка РФ и представлен преимущественно дженериками. На фоне глобального кризиса, связанного со здоровьем, а также активной госполитики, выраженной в программах «ФАРМА», отечественная фармацевтика имеет большие шансы укреплять позиции высокими темпами. Однако многое по-прежнему зависит от предпочтений конечного потребителя ЛС, отношение к здоровью которого сильно изменилось под воздействием пандемии.

Лидия Лебедева

Эксперт, Фонд
«Общественное мнение»

Спикер:

12:30 - 13:30

Регистрационная сессия

КАК ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАЧАТЬ РАБОТУ ПО РЕГИСТРАЦИИ В ЕАЭС 2021 ГОДУ. КЕЙС РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

Инфраструктура регистрации: клинические и лабораторные центры, в которых может работать российский производитель

Специфика национального регулирования обращения лекарств в Республике Беларусь

Сравнительный анализ различий национальных систем и стандартов регистрации по правилам ЕАЭС, а также сроков и экспертизы регистрационной документации

Одна из ключевых проблем для российских фармкомпаний, которые хотят работать на рынках Союза, заключается не только в непонимании нового законодательства. Специалисты по регистрации хотят знать, в чем заключается разница в подходах к формированию документов по новым правилам: при доклинических и клинических испытаниях, регистрации субстанций, вывозе из России, к регистрационному досье, а также с чего начать взаимодействие с регуляторами стран-участниц Союза?

Особенности и порядок ввоза лекарств в Беларусь

Ошибки и причины отказа при регистрации МИ в Беларуси по нормам ЕАЭС, которые могут быть допущены в отношении иностранных производителей МИ

Ольга Журавлева

Заместитель директора, Центр экспертизы и испытаний в здравоохранении, Минздрав Беларуси

Спикер:

13:30 - 13:40

Перерыв

13:40 - 14:20

Специальное выступление

Анатолий Крашенинников

Генеральный директор, АНО ННЦ Фармаконадзора, ио.зав. кафедрой фармации МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, к.ф.н.

Спикер:

14:20 - 14:50

Регистрационная сессия

Перечень нормативных документов. Как правильно внести изменения в регистрационные досье?

Ключевые отличия новой системы регистрации от действующих норм национальной системы

Важнейшие правила перехода на систему ЕАЭС: сроки, регламенты, санкции

Согласно Решению №78 Совета Евразийской Экономической Комиссии, все лекарственные препараты, зарегистрированные по национальной процедуре до 31 декабря 2020 года, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца 2025 года. Длительность процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС составляет 100 календарных дней. Официальной документации на этот счет много, однако за 2-3 месяца до старта проекта у производителей нет четкого понимания: как наладить организацию работы по регистрации ЛС в связи с новой системой?

Директор, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, Минздрав России

Спикер:

14:50 - 15:10

Перерыв

15:10 - 16:00

Маркировка

ПОДЛИННОСТЬ, ПРОЗРАЧНОСТЬ, ОПЕРАТИВНОСТЬ: ОПТИМИЗАЦИЯ РАБОТЫ В СИСТЕМЕ МДЛП ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Какие сложности в работе с маркированием продукции возникают у производителей лекарств? Обзор превентивных мер по предотвращению ошибок

Какие цели и задачи стоят перед маркировкой? Чем проект поможет представителям отрасли решать свои бизнес-задачи

Оптимизация времени и ресурсов для быстрой работы в системе: какие методы используют «продвинутые» пользователи

Время передачи данных в ГИС МДЛП и дальнейшего подтверждения занимает несколько часов. Как это изменить?

От штрафа до конфискации: санкции за неисполнение новых стандартов

Большой блок ответов на вопросы участников конференции

С июля 2020 года в полном объеме работают меры, позволяющие контролировать возможные вбросы фальсификатов или недоброкачественных препаратов. Уже за 3 месяца количество лекарственных препаратов с маркировкой, выпущенных в обращение в РФ, превысило 800 млн единиц, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава. Однако у представителей рынка есть вопрос: если фармпроизводство – это дорогое удовольствие, откуда на рынке фальсификаты, как маркировка поможет развитию законопослушных компаний и как сделать процессы удобнее и быстрее?

Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ

Спикеры:

Марина Никифорова

Консультант-аналитик торговой группы «Фарма», ЦРПТ

Конгрессная Компания «СИМПОЗИУМ» — организатор бизнес-форумов, конференций и отраслевых выставок в узких отраслях торговли, в том числе и на агропромышленном рынке. В 2019 году участниками наших событий стали свыше 1000 топ-менеджеров российских компаний, представителей власти и крупнейших ассоциаций.

При поддержке:

АО «Экспоцентр» — всемирно известная российская выставочная компания, неизменно сохраняющая статус ведущего организатора крупнейших в России, СНГ и Восточной Европе международных отраслевых выставок.

Ежегодно на Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр» проводится около 100 международных выставок, которые посещают свыше двух миллионов специалистов, проходит более 800 конгрессов, симпозиумов, конференций.

Организатор