Неформальная летняя сессия Форума
Обращение медизделий в России:
лицом к лицу с регулятором
21 июня 2019 года, Санкт-Петербург, гостиница «Охтинская», теплоход
Неформальная сессия Форума
Обращение медизделий в России:
лицом к лицу с регулятором
Обращение медизделий в России:
лицом к лицу с регулятором
Общение с ключевыми экспертами системы регистрации медизделий
21 июня 2019 года, Санкт-Петербург, гостиница «Охтинская», теплоход «Москва»
21 июня 2019 года, Санкт-Петербург, гостиница «Охтинская», теплоход «Москва»
Обращение Игоря Иванова,
Генерального директора ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Участвуя в Летней сессии, Вы получите:
Актуальную информацию о системе регистрации медизделийУзнаете: какими будут изменения в регулировании в 2019 году, проблемы подготовки и ошибки РегДосье, специфику испытаний и диагностики in vitro
Новый формат общения со спикерами в формате круглых столов «без галстуков»Выясните сложные для вашей компании вопросы в неформальном общении на теплоходе в рамках 4-х круглых столов с представителями регулирующих органов
Яркие эмоции и впечатленияПроведете интереснейшие выходные в Северной Столице в пик культурного сезона. Для вас: прогулка на теплоходе, знакомство с главными участниками рынка, фуршет и потрясающий Петербург в период белых ночей
Актуальную информацию о системе регистрации медизделий
Узнаете: какими будут изменения в регулировании в 2019 году, проблемы подготовки и ошибки РегДосье, специфику испытаний и диагностики in vitro
Новый формат общения со спикерами в формате круглых столов «без галстуков»
Выясните сложные для вашей компании вопросы в неформальном общении на теплоходе в рамках 4-х круглых столов с представителями регулирующих органов
Яркие эмоции и впечатления
Проведете интереснейшие выходные в Северной Столице в пик культурного сезона. Для вас: прогулка на теплоходе, знакомство с главными участниками рынка, фуршет и потрясающий Петербург в период белых ночей
Участвуя в Летней сессии, Вы получите:
Программа Форума:
10:00 — 10:30 Регистрация в гостинице
10:30 — 12:30 Аналитическая сессия
Откровенно
о наболевшем
в регистрационной практике
Откровенно
о наболевшем
в регистрационной практике
Регистрация медицинских изделий – это финансово затратное предприятие, поэтому каждый неверно сделанный шаг при прохождении процедуры регистрации обычно ложится тяжелым бременем на всю компанию.
Форум будет состоять из трех частей: официальной конференции в гостинице, встречи за круглыми столами «без галстуков» на теплоходе и неформального общения на фуршете.
Уверены, что все самые «тяжелые» вопросы регистрации нам будет значительно легче снять именно в камерной обстановке.
- Планы в регулировании сферы регистрации МИ в России по состоянию на июнь 2019 г
- Состояние гармонизации требований процесса регистрации со стороны разных экспертных организаций
- О действии Регистрационных Удостоверений в контексте разработки общих правил регистрации МИ РФ в странах ЕАЭС
- Проблемы подготовки документов: замечания
- Особенности экспертизы in vitro: ошибки и нарушения
- Каталог товаров, работ и услуг: как не пропустить тендер
- Об упрощенной регистрации МИ в контексте подготовки Электронного Каталога
- Регистрация аппаратно-программных комплексов. Какова разница между вариантами исполнения и разными моделями МИ
- Специфика проведения контрольных проверок требований к МИ Ошибки, нарушения, «темные пятна» при формировании РУ и регистрационного досье
Модератор: Игорь Иванов
Генеральный директор, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Ольга Живлова
Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
Юлия Ксензенко
Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Алина Мустафина
Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Участники Форума:
Андрей Кулев
Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Галина Антипова
Главный государственный инспектор отдела контроля качества и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области
12:30 — 14:00 Ланч в ресторане гостиницы, посадка на теплоход
Круглый стол №1
Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
Ведущий:
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Круглый стол №2
Глазами Росздравнадзора: практика регистрации в действии Или как не совершать критические ошибки
Глазами Росздравнадзора: практика регистрации в действии Или как не совершать критические ошибки
Ведущая:
Ольга Живлова, Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
Ольга Живлова, Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
Круглый стол №3
Особенности проведения клинических испытаний медизделий при прохождении процедуры регистрации
Особенности проведения клинических испытаний медизделий при прохождении процедуры регистрации
Ведущая: Алина Мустафина, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
Круглый стол №4
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Ведущая: Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ Национальный институт качества Росздравнадзора
14:00 — 17:00 Выездная фокус-сессия на теплоходе
Фуршет на теплоходе
14:00 — 17:00 Выездная фокус-сессия на теплоходе
Круглый стол №1
Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
Круглый стол №2
Глазами Росздравнадзора: практика регистрации в действии Или как не совершать критические ошибки
Глазами Росздравнадзора: практика регистрации в действии Или как не совершать критические ошибки
Круглый стол №3
Особенности проведения клинических испытаний медизделий при прохождении процедуры регистрации
Особенности проведения клинических испытаний медизделий при прохождении процедуры регистрации
Круглый стол №4
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
Фуршет на теплоходе
Подать заявку
Стоимость участия в Летней сессии Форума: от 38 000 руб.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Место проведения:
Гостиница Охтинская
Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., 4
Гостиница «Охтинская» - классика гостеприимства Санкт-Петербурга, расположена на живописном берегу Невы, в 10 минутах от исторического центра города.
Из окон отеля открывается восхитительный вид на ансамбль Смольного собора и Большеохтинский мост, который заслуженно считается одним из красивейших мостов в Европе. Летом вы сможете насладиться незабываемым зрелищем – разводом мостов с нашей смотровой площадки.
Гостиница Охтинская
Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., 4
Гостиница «Охтинская» - классика гостеприимства Санкт-Петербурга, расположена на живописном берегу Невы, в 10 минутах от исторического центра города.
Из окон отеля открывается восхитительный вид на ансамбль Смольного собора и Большеохтинский мост, который заслуженно считается одним из красивейших мостов в Европе. Летом вы сможете насладиться незабываемым зрелищем – разводом мостов с нашей смотровой площадки.
Организатор
Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» – организатор общероссийских деловых мероприятий. Три раза в год компания проводит крупнейший на рынке медизделий Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России».
С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.
С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.
- Дмитрий Мотыльков
- Юлия Селезнева
- Марина Савельева
Ключевые партнеры
Официальный Тур-оператор Форума
Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
Воспользуйтесь специальной программой по организации Вашего проживания и трансфера в Санкт-Петербурге от официального партнёра Форума – компании «Империя Тур».
Получите подробную информацию:
Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27; anna@imperiatourism.ru
Получите подробную информацию:
Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27; anna@imperiatourism.ru
