Неформальная сессия Форума
Обращение медизделий в России:
лицом к лицу с регулятором
21 июня 2019 года, Санкт-Петербург, гостиница «Охтинская», теплоход «Москва»
Неформальная сессия Форума
Обращение медизделий в России:
лицом к лицу с регулятором
Общение с ключевыми экспертами системы регистрации медизделий
21 июня 2019 года, Санкт-Петербург, гостиница «Охтинская», теплоход «Москва»
ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ
Участвуя в Летней сессии, Вы получите:
Актуальную информацию о системе регистрации медизделий
Узнаете: какими будут изменения в регулировании в 2019 году, проблемы подготовки и ошибки РегДосье, специфику испытаний и диагностики in vitro
Принять участие
Новый формат общения со спикерами в формате круглых столов "без галстуков"
Выясните наиболее сложные для вашей компании вопросы регистрации в неформальном общении на 4-х круглых столах на теплоходе с представителями ключевых регулирующих органов России
Принять участие
Яркие эмоции
Получите море эмоций от неформальной обстановки и Петербургских Белых Ночей
Принять участие
Незабываемые впечатления
Проведете интереснейшие выходные в Северной Столице в пик культурного сезона
Принять участие
Программа летней сессии Форума:
10:00 — 11:00 Регистрация в гостинице
11:00 — 13:00 Аналитическая сессия

Темы для обсуждения:
  • Состояние и планы в регулировании сферы регистрации МИ в России по состоянию на июнь 2019 г
  • Состояние гармонизации требований процесса регистрации со стороны разных экспертных организаций
  • О действии Регистрационных Удостоверений в контексте разработки общих правил регистрации МИ РФ в странах ЕАЭС
  • Проблемы подготовки документов: замечания
  • Особенности экспертизы in vitro: ошибки и нарушения
  • Каталог товаров, работ и услуг: как не пропустить тендер
  • Об упрощенной регистрации МИ в контексте подготовки Электронного Каталога
  • Регистрация аппаратно-программных комплексов. Какова разница между вариантами исполнения и разными моделями МИ
  • Специфика проведения контрольных проверок требований к МИ
  • Ошибки, нарушения, «темные пятна» при формировании РУ и регистрационного досье
Модератор: Игорь Иванов
Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Юлия Ксензенко
Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Алина Мустафина
Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Ольга Живлова
Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор
13:00 — 13:15 Подведение итогов:
Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
13:15 — 14:30 Ланч в ресторане гостиницы, посадка на теплоход
14:30 — 17:00
Выездная фокус-сессия на теплоходе (круглые столы по направлениям)
Круглый стол №1
Актуальные проекты, изменения и планы регулирования в сфере регистрации медицинских изделий в России до конца 2019 года
Игорь Иванов, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Генеральный директор
Круглый стол №2
Глазами Росздравнадзора: практика регистрации в действии Или как не совершать критические ошибки
Ольга Живлова,
Росздравнадзор
Начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Круглый стол №3
Особенности проведения клинических испытаний медизделий при прохождении процедуры регистрации
Алина Мустафина, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий
Круглый стол №4
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Разбор на практике типичных и нетипичных ошибок при регистрации, несоответствия, нестыковки и противоречия в документации
Юлия Ксензенко, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора
Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
17.00–18.00 Фуршет на теплоходе
18:00 Окончание Форума
Принять участие
Подать заявку
Стоимость участия в Летней сессии Форума: от 32 000 руб.
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Место проведения:
Гостиница Охтинская
Санкт-Петербург, Большеохтинский пр., 4

Гостиница «Охтинская» - классика гостеприимства Санкт-Петербурга, расположена на живописном берегу Невы, в 10 минутах от исторического центра города. Из окон отеля открывается восхитительный вид на ансамбль Смольного собора и Большеохтинский мост, который заслуженно считается одним из красивейших мостов в Европе. Летом вы сможете насладиться незабываемым зрелищем – разводом мостов с нашей смотровой площадки.
Организатор

Конгрессно-Выставочная Компания «ИМПЕРИЯ» – организатор общероссийских деловых мероприятий. Три раза в год компания проводит крупнейший на рынке медизделий Всероссийский Форум «Обращение медицинских изделий в России».

С 2011 года Форум объединяет 300+ делегатов-специалистов индустрии, российских и иностранных компаний-поставщиков и производителей МИ, лечебно-профилактические учреждения и профильные министерства и ведомства.
Дмитрий Мотыльков
Продюсер Форума
reporter@imperia-forums.ru
8 (495) 730-79-06 (доб. 424)
Юлия Селезнева
Координатор Форума,
по вопросам участия
kurs@44zakon.ru
8 (495) 228-17-24 (доб. 428)
Мария Ткаченко
Координатор Форума,
по вопросам участия
delegate@imperia-forums.ru
8 (495) 730-79-06 (доб. 449)
Ключевые партнеры

Официальный Тур-оператор Форума
Специальное предложение для участников из регионов России и зарубежья
Воспользуйтесь специальной программой по организации Вашего проживания и трансфера в Санкт-Петербурге от официального партнёра Форума – компании «Империя Тур».

Получите подробную информацию:
Санкт-Петербург: +7 (812) 448 66 27; anna@imperiatourism.ru