Сертификация продукции при экспорте в ЕС – главное требование к производителю. Принципы, на которых построена Концепция единого рынка, описаны в так называемом «Синем Руководстве», известном как «СЕ-маркировка» или CE-mark. Будучи один раз проведенным через доказательство безопасности и качества, это МИ легко преодолевает барьеры на рынках Ближнего и дальнего Востока, Африки, Латинской Америки и других стран мира.
В последней версии «Синего руководства» перечислены три условия, которые должны быть соблюдены при регистрации. Во-первых, это выполнение Существенных Требований к своей продуктовой группе. Во-вторых, нужно обеспечить МИ доказательствами соответствия требованиям безопасности и, наконец, в-третьих, выполнить процедуры внешнего контроля при размещении продукции на всем европейском рынке.