ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В РОССИИ И ЕАЭС
33-й Международный Форум
Москва, ЦВК «Экспоцентр»
Анализ Решения Совета ЕЭК №46 и разбор возможных регистрационных рисков при переходе на новые правила ЕЭС
6, 7, 15 декабря
6, 7, 15 декабря
Москва, ЦВК «Экспоцентр»
Дешифровка главных документов ЕАЭС 2022.
Анализ Решения Совета ЕЭК №46 и разбор возможных регистрационных рисков при переходе на новые правила ЕЭС
Дешифровка главных документов ЕАЭС 2022.
Анализ Решения Совета ЕЭК №46 и разбор возможных регистрационных рисков при переходе на новые правила ЕЭС
Анализ Решения Совета ЕЭК №46 и разбор возможных регистрационных рисков при переходе на новые правила ЕЭС
Дешифровка главных документов ЕАЭС 2022.
Анализ Решения Совета ЕЭК №46 и разбор возможных регистрационных рисков при переходе на новые правила ЕЭС
На Форуме Вы:
Узнаете самую важную информацию о том, как будет работать система регистрации МИ в 2022 году по поправкам в Решение Совета ЕЭК №46, которые определят жизнь производителей МИ на будущее
Получите максимально полные ответы на ваши вопросы по регистрации конкретных МИ от ключевых экспертов «Национального института качества» РЗН и «ВНИИИМТ» РЗН
Уточните знания о новых правилах клинических испытаний и механизмах проведения аудита производств МИ в 2022 г.
Разберетесь с правовыми последствиями при нарушениях в регистрации МИ
Читайте интервью с Игорем Ивановым, Генеральным директором ФБГУ «Национального института качества» Росздравнадзора
«...C 1 января 2022 период не будет смысла испытывать медизделия по национальным требованиям. Все лаборатории вынуждены будут перестраиваться под новые правила, попадать в Реестр медизделий. В итоге мощности лабораторий высвободятся для проведения испытаний по Евразийским требованиям. Я считаю, что кратного увеличения мощностей не потребуется.»
Читайте интервью с Игорем Ивановым, Генеральным директором ФБГУ «Национального института качества» Росздравнадзора
Интервью Игоря Иванова, Генерального директора ФБГУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
Игорь Владимирович, в рамках проведения 33-го Международного Форума «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» по традиции мы просим экспертов ответить на несколько вопросов по актуальным проблемам регистрационной практики. Ретроспективно, обрисуйте, пожалуйста, картину: как все начиналось в нашей стране? Каковы Ваши личные оценки почти десяти лет внедрения национальных правил регистрации медизделий с учетом его завершения 1 января 2022 года?

– 2013 год был ознаменован тем, что произошёл переход на новое регулирование, когда были установлены новые процедуры, новые требования к документам, к испытаниям и проведению экспертизы. 2013 год – это год перехода на новое национальное регулирование, которое, если анализировать, даже сегодня оказалось чем-то страшным, непонятным, неопределённым для производителей в то время. Надо сказать, что первый год был крайне сложным в плане того, чтобы заявители начали готовиться к новым требованиям, понимать новые требования, правильно оформлять документы по новым требованиям. Это был достаточно тяжёлый период и для тех, кто занимался проведением экспертизы, и для «Росздравнадзора». Я прекрасно помню огромное количество вопросов от заявителей, которое поступало в самом начале. И это было показателем сложностей внедрения новых правил. Обращения поступали уже по новому законодательству, которое сегодня стало нормой, приемлемым с точки зрения процедур.

И вы знаете, что многие сегодня просят продлить национальную систему регулирования, не переходя на законодательство ЕАЭС, потому что оно понятно, к нему привыкли. Переход на Евразийское Законодательство – аналогичен тому периоду.

Так уж устроен человек: всегда всё новое пугает, беспокоит, оно нежелательно, потому что есть привычки, традиции, да и просто трудно пробовать что-то новое. Надо сказать, что за время действия Национального Законодательства, добавился новый список ускоренных процедур, которые связаны с регулированием во время новой короновирусной инфекции. Конечно же, наработанный годами, опыт совместной деятельности и заявителей, и Росздравнадзора, и экспертных организаций, выстроен определённый порядок взаимодействий, решения вопросов, которые сегодня есть в рамках существующего законодательства.

Как для руководителя экспертной организации за прошедшие годы какие процессы оказались наиболее сложными для производителей при регистрации? Скажем так, каков Ваш взгляд сверху?

– Большинство отказов, которые сегодня выходят из экспертных организаций, от Росздравнадзора, связаны с испытаниями, и, как правило, с неподтверждением каких-либо заявленных параметров, свойств, характеристик медизделий. Это основания для отказа в регистрации. Я думаю, что это ключевая проблема, которая сегодня есть при действующем национальном законодательстве.

Кстати, такой проблемы нет в ускоренной процедуре по 430 Постановлению Правительства, потому что там есть типовые программы испытаний, которые разработаны совместно с экспертами. Придерживаясь этих программ, заявители успешно проходят регистрацию. Что касается евразийской процедуры регистрации, то все несколько проще. Там представлен исчерпывающий закрытый перечень ГОСТов, по которым нужно провести испытания. Горизонт планирования, горизонт испытаний в Евразийском Законодательстве более конкретный.

Игорь Владимирович, вопрос про испытания медизделий. В России лабораторий несколько десятков. Их мощностей явно не хватает. А в контексте перехода на правила ЕАЭС, насколько проблематично такое положение дел? Будет ли решён вопрос дефицита лабораторных мощностей? Может, уже есть программа их развития? И как испытания будут вестись в рамках ЕАЭС, учитывая, что производители при регистрации медизделий сегодня встали в большие очереди?

– Очереди большие не только оттого, что лабораторий мало. Хотя действительно, «Росаккредитация» ужесточила требования к испытательным центрам. Это связано с тем, что подчас все сталкивались, что испытания не проводились, а подписывались лишь документы о, якобы, проведённых испытаниях. Это становится очевидным при проведении экспертизы, когда идет процесс подтверждения параметров, и выясняется, что в арсенале лаборатории, например, штангенциркуль и линейка, а испытания предполагают иные измерения. Сегодня лабораторий уже больше четырёх десятков, они проводят испытания по Евразийскому Законодательству. Так же необходимо учитывать, что сегодня лаборатории загружены испытаниями в рамках национальных требований. Нагрузка и объём подготавливаемых документов увеличилась в три раза, ведь заявители пытаются успеть всё, что можно по национальному законодательству испытать и успеть внести документы в «Росздравнадзор».

Безусловно, с 1 января 2022 период не будет смысла испытывать медизделия по национальным требованиям. Все лаборатории вынуждены будут перестраиваться под новые правила, попадать в Реестр медизделий. В итоге мощности лабораторий высвободятся для проведения испытаний по Евразийским требованиям. Я считаю, что кратного увеличения мощностей не потребуется.

Игорь Владимирович, дайте, пожалуйста, немного аналитики по реальному положению дел в системе регистраций. Сколько регистраций обращается в России на сегодня? Сколько было отказов два?

– Если посмотреть пропорцию соотношений положительных решений и отрицательных, то, в среднем, каждая вторая экспертиза сначала заканчивается запросом производителю. Это инструмент для заявителя предоставить исчерпывающую информацию, которой не хватает, например, в Регистрационном досье при первичной подаче, а также способ предоставить исчерпывающую информацию.

После этого, в среднем это 75% заявлений уже после запроса выходят с положительными экспертизами, когда предоставлено достаточно данных для принятия положительного решения экспертами. В целом картина выглядит благоприятно. В итоге более 80% экспертных решений, заканчиваются положительным результатом в пользу заявителя.

Но 20% – это отказы? То есть что–то не в порядке с документами и тому подобное?

– Двадцать процентов – это отказы тем, кто не предоставил дополнительные материалы, тем, кто не предоставил исчерпывающие материалы, подтверждающие, эффективность и безопасность медизделия. Да, в среднем, это двадцать процентов.

На сегодняшний день, по Вашим данным, по состоянию на ноябрь, сколько зарегистрированных медицинских изделий обращается в России? Цифры фигурируют разные. Какие данные есть у Вас на этот счёт?

– Если посмотреть Реестр медизделий, то в обращении находится около 30 000 зарегистрированных изделий.

Как Вы считаете, переход на правила ЕАС увеличит количество возможных регистраций российских производителей медицинских изделий?

– Для российских производителей, я считаю, это безусловный плюс, потому что они смогут пользоваться не только рынком России, но и ЕАЭС. Если мы посмотрим структуру пяти стран, то структура рынка выглядит так: около 60% занимают российские медизделия, далее – Беларусь и Казахстан, потом Армения и Киргизия. Причем присутствие российских изделий в ЕАЭС – это преимущество иметь возможность обращения их и на территории сопредельных государств с ЕАЭС.

24 сентября 2021 года Коллегия ЕЭС приняла поправки в базовое Решение №46 Совета ЕЭК. Мы хотели бы поговорить об этих поправка на Форуме 6 и 7 декабря. Могли бы Вы рассказать нам сейчас об этих поправках. Документ это новый, поэтому хотелось бы понимать насколько эти поправки существенны, насколько эти поправки повлияют на процесс регистрации в ЕАЭС?

– Надо понимать, что в первоначальной версии 46-го Решения от 2014-го года, процедуры были во многом чисто теоретическими, вернее, это были предполагаемые механизмы и процессы регистрации. Несомненно, по Решению №46 в редакции 2014 года сформировалась определённая процедурная практика, практика обмена информации, проведения испытаний, формирования регдосье. И многие положения, которые выглядели на бумаге неплохо, проработанными – были в теории, а на практике многие процедуры оказались в ряде случаев избыточными, где–то лишними, где–то - формальными. Как раз внесение изменений позволит в ряде моментах упростить процессы, в некоторых моментах ускорить, в некоторых исключить формализацию, сделать процедуры более человечными. Безусловно, сегодня готовятся правильные, практически обоснованные поправки. Там большой объём поправок, меняющих процедуру, в целом будут важные изменения.

На август 2021 года было подано около трёх тысяч заявлений на регистрацию МИ, чтобы успеть начать регистрацию по национальным правилам. Сколько, по Вашим данным, по состоянию на ноябрь 2021 года подано заявлений от производителей?

– Среднюю цифру уже озвучивала руководитель «Росздравнадзора» Алла Владимировна Самойлова. В «Росздравнадзор» с августа поступает в среднем 150 заявлений в неделю.

Тема ЕАЭС – новая, но некоторые производители уже поднимают ещё одну тему – получение СЕ-маркировки для работы в странах Европы. В плане перспективы как Вы оцениваете это новое направление для российских производителей?

– На самом деле страх связан не СЕ, а с внедрением СМК на производстве, что предусмотрено Евразийским законодательством. Для иностранных компаний внедрение СМК является нормой. Но вот многие наши производители не внедряли СМК у себя на производстве, что, безусловно, является определённой проблемой. Понятно, что в новом Евразийском законодательстве прописана необходимость внедрения СМК для определённых категорий медизделий, но дана возможность добровольного внедрения и подтверждения СМК для тех производителей, которые выпускают изделия других классов риска и для них предусмотрен облегчённая процедура внесения изменений в досье.

Понятно, что процедура эта новая, и в этой процедуре равны все: и иностранные, и отечественные производители, и эту процедуру будут проходить все в равной степени одинаково. Здесь как раз и уравниваются права и российских, и иностранных производителей. Прежде всего – с точки зрения проведения инспектирования и соблюдения требований, которые будут предъявлены к производителям.

Опасения связаны именно с этим. А что касается взаимного признания в Европе, то сегодня эта система пока не работает. Взаимного признания нет. Поэтому, если отечественные производители захотят получить СЕ-маркировку, то им придётся обратиться в органы сертификации Европы, которые наделены полномочиями, и, соответственно, иностранные производители, кто имеет знак СЕ, вынуждены будут выполнять те же процедуры в России, а точнее, уже в ЕАЭС.

В качестве анонса 33-го форума, скажите, пожалуйста, несколько слов о том, что Вы поведаете производителям, скажем так, вступая в новую эру, в новую эпоху с 1 января 2021 года?

– Во-первых, мы ожидаем Постановления №430 по ускоренной регистрации изделий, связанных с COVID-19. Значительно расширяется перечень видов медицинских изделий, которые попадают под это регулирование, и ожидается, что будет продление до 2025-26 года данной процедуры.

Во-вторых, по национальному законодательству ряд изделий для ИНВИТРО–диагностики не будут требовать регистрации, но будут при этом допущены к обращению. Это тоже отдельные треки, которые закреплены законодательно, и об этом будет идти речь на форуме, поскольку эти медизделия будут обращаться в особом режиме.

Третье: продлевается процедура внесения изменений в регдосье по Национальному правилу, соответственно, это тоже важная тема, которая касается всех, у кого зарегистрированы изделия в России.

В-четвертых: конечно, будем обсуждать детали предстоящего перехода на Евразийское законодательство. Здесь, конечно, важно быть готовыми с 1 января 2022 года работать по данным правилам. Мы ещё раз будем говорить о формировании досье, о проведении испытаний. Соответственно, тоже будет достаточно интересная подборка выступлений наших экспертов.

Игорь Владимирович. Спасибо за уделенное время!
Программа форума
6 декабря
7 декабря,
IN VITRO
7 декабря,
IN VIVO
15 декабря,
ВНИИИМТ
11:00 - 12:45
11:00 - 12:45
Аналитическая сессия
РЕГУЛЯТОРИКА ЕАЭС 2022: РАЗБИРАЕМ НОВЫЕ ПРАВИЛА ЖИЗНИ
Спикеры:
  • Игорь Иванов, Генеральный директор, ФГБУ «Национальный Институт Качества» Росздравнадзора
  • Игорь Казьмин, Заместитель генерального директора, ФГБУ «Национальный Институт Качества» Росздравнадзора
  • Иван Фёдоров, Заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
  • Анна Сапунова, Заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
13:05 - 14:15
13:05 - 14:15
Практикум 1
АНАЛИЗИРУЕМ ПОДХОДЫ И ВОЗМОЖНЫЕ ОШИБКИ ПРИ РЕГИСТРАЦИИ МИ В ЕАЭС ПО РЕШЕНИЮ №46
Спикер:
  • Юлия Ксензенко, Начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, «Национальный институт качества» Росздравнадзора
15:00 - 16:20
15:00 - 16:20
Практикум 2
ЧЕГО ЖДАТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ МИ ПРИ ПЕРЕХОДЕ НА ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ПО НОВОМУ РЕШЕНИЮ №46
Спикеры:
  • Владимир Антонов, Помощник Генерального директора, «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения МИ
  • Дмитрий Щекин, Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, Департамент технического регулирования и аккредитации, ЕЭК
16:40 - 17:10
16:40 - 17:10
Спецвыступление
КАК СНИЗИТЬ РИСКИ ПРИ ПРОХОЖДЕНИИ РЕГИСТРАЦИИ МИ И КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
Спикер:
  • Елена Вараксина, Технический директор по инспекции медицинских изделий, РОСТЕСТ, ведущий аудитор по ISO 13485
17:10- 18:00
17:10- 18:00
Практикум 3
РАЗБИРАЕМ НЕГАТИВНЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МИ
Спикеры:
  • Ирина Оникиенко, Партнер, адвокат, Capital Legal Services
  • Анна Хохлова, Старший юрист, Capital Legal Services
Семинар-практикум
«ДИАГНОСТИКА IN VITRO В КОНТЕКСТЕ ПРИНЯТЫХ ПОПРАВОК В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕЭК №46: АНАЛИЗИРУЕМ НОВЫЕ ПРАВИЛА, ЧТОБЫ НЕ СОВЕРШАТЬ ОШИБОК»
11:00 - 12:30
11:00 - 12:30
Практикум 1
НОРМАТИВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO, КОТОРЫЕ В 2022 ГОДУ ЗАТРОНУТ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МИ
Ведущие практикума:
  • Марина Сергеева, Начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
  • Куват Момыналиев, Эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства Медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
13:00 - 14:30
13:00 - 14:30
Практикум 2
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ IN VITRO В ЕАЭС: КЛЮЧЕВЫЕ ОТЛИЧИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ ОТ ПРАВИЛ РЕШЕНИЯ №46
15:30 - 17:00
15:30 - 17:00
Практикум 3
ГЛАВНЫЕ ОШИБКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ, КОТОРЫЕ НУЖНО ВЗЯТЬ НА ВООРУЖЕНИЕ ПРИ РАБОТЕ В ЕАЭС
Семинар-практикум
«КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ IN VIVO, МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МИ, ЛАЙФХАКИ РЕГИСТРАТОРА»
11:00 - 12:15
11:00 - 12:15
Практикум 1
МЕСТО КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ IN VIVO В СИСТЕМЕ РЕГИСТРАЦИИ МИ ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕЭК №46
Ведущая практикума:
  • Алина Мустафина, Независимый эксперт по регистрации МИ в России и ЕАЭС
12:30 - 13:45
12:30 - 13:45
Практикум 2
ТРАНСФОРМАЦИЯ «КЛИНИКИ» В РАМКАХ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕЭК №46: ОТ ЗАКАЗЧИКА К ИСПОЛНИТЕЛЮ
14:30 - 15:45
14:30 - 15:45
Практикум 3
ПРАКТИКА РАБОТЫ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ С РАЗНЫМИ ТИПАМИ МИ ПО РЕШЕНИЮ №46. «КЛИНИКА» С УЧАСТИЕМ ЧЕЛОВЕКА: ОСОБЕННОСТИ ИСПЫТАНИЙ
16:00 - 16:45
16:00 - 16:45
Практикум 4
КОНТРОЛЬ МЕДИЗДЕЛИЙ ПОСЛЕ УСПЕШНОЙ РЕГИСТРАЦИИ. РАЗБИРАЕМ ВОПРОСЫ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
17:15 - 18:00
17:15 - 18:00
Практикум 5
ЛАЙФХАКИ ДЛЯ РЕГИСТРАТОРА МИ: ЧТО ПОЛЕЗНОГО ВЫ МОЖЕТЕ СДЕЛАТЬ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ МИ СВОЕЙ КОМПАНИИ УЖЕ В ЯНВАРЕ 2022 г?
Семинар-практикум
«Особенности регистрации медицинских изделий для
IN VITRO диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС»
09.00 - 09.50
09.00 - 09.50
Регистрация участников
9.50 - 10.00
9.50 - 10.00
Приветствие участников семинара от руководства ВНИИИМТ
Представитель, ФБГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10.00 - 10.40
10.00 - 10.40
Подготовка регистрационного досье медизделий IVD (реагенты) в рамках законодательства ЕАЭС
Митёнкина Полина Евгеньевна, Главный менеджер по регистрации, ООО «НПО «Диагностические системы»»
10.40 - 11.00
10.40 - 11.00
Вопросы и ответы
11.00 - 11.40
11.00 - 11.40
Разработка технических условий МИ IVD как части технической документации в рамках законодательства ЕАЭС. Рекомендованные стандарты МИ IVD. Технические испытания МИ IVD
Быстров Роман Алексеевич, независимый инженер-испытатель, Генеральный директор, «ЭМ-ДИ-АЙ»
11.40 - 12.00
11.40 - 12.00
Вопросы и ответы
12.00 - 12.20
12.00 - 12.20
Перерыв
12.20 - 13.00
12.20 - 13.00
Разработка эксплуатационной документации на изделия для IN VITRO диагностики
Романов Антон Александрович, инженер-испытатель, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13.00 - 13.20
13.00 - 13.20
Вопросы и ответы
13.20 - 14.00
13.20 - 14.00
Особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для IN VITRO диагностики для регистрации в рамках ЕАЭС
Бугров Алексей Викторович, доцент, кафедра Клинической лабораторной диагностики, ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования», Минздрав РФ, к.м.н.
14.00-14.20
14.00-14.20
Вопросы и ответы
14.20 - 15.00
14.20 - 15.00
Перерыв на обед
15.00 - 15.40
15.00 - 15.40
Особенности регистрации медицинских изделий для IN VITRO диагностики в соответствии с правилами ЕАЭС. Состав регистрационного досье
Карамышева Анна Валерьевна, заведующая клинико-диагностической лабораторией – врач клинической лабораторной диагностики ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
15.40 - 16.20
15.40 - 16.20
Вопросы и ответы, подведение итогов семинара

Место проведения:
ЦВК «Экспоцентр»
ЦВК «Экспоцентр» находится прямо в центре Москвы, рядом со знаменитым комплексом «Москва-Сити». Шаговая доступность всех видов транспорта и большое количество отелей позволит гостям мероприятия распланировать время в столице с максимальной пользой и комфортом.

«Экспоцентр» на Красной Пресне – это одна из ведущих площадок Москвы для проведения деловых мероприятий. Ежегодно, здесь проводится более 100 международных выставок, которые посещают более двух миллионов специалистов, проходит более 600 конгрессов, симпозиумов, конференций.

В свободное время делегаты Форума смогут отдохнуть от продуктивной работы и насладиться красотой московских достопримечательностей и делового района, которые находятся буквально в нескольких минутах от комплекса.



Место проведения:

ЦВК «Экспоцентр»,
Краснопресненская наб., 14, Москва
При поддержке

ФГБУ «Национальный институт качества» (ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

Всероссийский Научно-Исследовательский Испытательный Институт Медицинской Техники образован в 1951 году и уже 70 лет выполняет важную роль в здравоохранении.

Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
Международный Форум
«Обращение Медизделий в России и ЕАЭС»

Подписывайтесь на официальный канал Форума!