Россия, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения фактически стали единым рынком. Окончательно решено, что для 5 стран с 1 января 2022 года будут действовать единые правила и условия для регистрации медицинских изделий.
До последнего времени все производители были заложниками ситуации, когда переходный период для регистрации по новым правилам ЕАЭС был ограничен 31 декабря 2021 года, до которого нужно все нужно было успеть перерегистрировать МИ но новым общим правилам. Однако это было нереально. Поэтому процесс был остановлен и упрощен.
Бумажная волокита закончена и производители могут вздохнуть. Хотя теперь правила регистрации для всех 5 стран будут едиными, все же производителям теперь нужно хорошо разобраться в том, какие локальные правила игры приняты в системах здравоохранения в 4-х странах. Поэтому мы решили пригласить представителей регистрационных ведомств Казахстана, Киргизии и Беларуси, которые расскажут об особенностях обращения МИ на своих территориях, требования к производителю, готовности к переходу на общие правила регистрации, тонкие моменты в контексте общих положений ЕАЭС.
Ключевые темы: - Будущее интеграции сферы обращения медицинских изделий в ЕАЭС: позиция России
- Какие шаги будут предприниматься в 2020 году Евразийской Экономической Комиссией по дальнейшему совершенствованию системы регистрации медизделий и интеграционных процессов
- Особенности действующего нормативно-правового регулирования обращения медизделий в Республике Беларусь: как проводить комплекс предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий в Республике
- О государственных закупках медицинских изделий Беларусь и Реестре медицинских изделий
- Особенности регистрационной политики Кыргызской Республики в контексте предстоящей работы производителей медизделий в рамках единого пространства ЕАЭC
- Особенности экспертизы и регистрации медицинских изделий в Республики Казахстан по национальным правилам
- О готовности Казахстана к переходу на новые процедуры регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС
- Техническое регулирование в сфере МИ: рудимент эпохи или будущее единого рынка МИ в ЕАЭС?