РОССИЙСКИЕ ИЛИ ИНОСТРАННЫЕ ЛЕКАРСТВА? КАК МЕНЯЕТСЯ ВЫБОР ЛЕЧЕНИЯ РОССИЯН ПОД ДАВЛЕНИЕМ ГЛОБАЛЬНЫХ РИСКОВ И ОГРАНИЧЕНИЙ
Согласно августовскому исследованию Фонда «Общественное мнение», при одинаковой цене большинство россиян (44%) отдает предпочтение отечественным лекарствам, и лишь менее трети (28%) – импортным. При этом российский производитель лекарств по-прежнему занимает не более 30% рынка РФ и представлен преимущественно дженериками. На фоне глобального кризиса, связанного со здоровьем, а также активной госполитики, выраженной в программах «ФАРМА», отечественная фармацевтика имеет большие шансы укреплять позиции высокими темпами. Однако многое по-прежнему зависит от предпочтений конечного потребителя ЛС, отношение к здоровью которого сильно изменилось под воздействием пандемии.
Лидия Лебедева
Эксперт, Фонд «Общественное мнение»
Спикер:
12:30 - 13:30
Регистрационная сессия
КАК ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАЧАТЬ РАБОТУ ПО РЕГИСТРАЦИИ В ЕАЭС 2021 ГОДУ. КЕЙС РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
Инфраструктура регистрации: клинические и лабораторные центры, в которых может работать российский производитель
Специфика национального регулирования обращения лекарств в Республике Беларусь
Сравнительный анализ различий национальных систем и стандартов регистрации по правилам ЕАЭС, а также сроков и экспертизы регистрационной документации
Одна из ключевых проблем для российских фармкомпаний, которые хотят работать на рынках Союза, заключается не только в непонимании нового законодательства. Специалисты по регистрации хотят знать, в чем заключается разница в подходах к формированию документов по новым правилам: при доклинических и клинических испытаниях, регистрации субстанций, вывозе из России, к регистрационному досье, а также с чего начать взаимодействие с регуляторами стран-участниц Союза?
Особенности и порядок ввоза лекарств в Беларусь
Ошибки и причины отказа при регистрации МИ в Беларуси по нормам ЕАЭС, которые могут быть допущены в отношении иностранных производителей МИ
Большой блок ответов на вопросы участников конференции
Ольга Журавлева
Заместитель директора, Центр экспертизы и испытаний в здравоохранении, Минздрав Беларуси
Спикер:
13:30 - 13:40
Перерыв
13:40 - 14:20
Специальное выступление
КЛЮЧЕВЫЕ ОСОБЕННОСТИ ПОДГОТОВКИ МАСТЕР-ФАЙЛА СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА
Анатолий Крашенинников
Генеральный директор, АНО ННЦ Фармаконадзора, ио.зав. кафедрой фармации МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова, к.ф.н.
Спикер:
14:20 - 14:50
Регистрационная сессия
РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РАМКАХ ЕАЭС
Перечень нормативных документов. Как правильно внести изменения в регистрационные досье?
Ключевые отличия новой системы регистрации от действующих норм национальной системы
Важнейшие правила перехода на систему ЕАЭС: сроки, регламенты, санкции
Согласно Решению №78 Совета Евразийской Экономической Комиссии, все лекарственные препараты, зарегистрированные по национальной процедуре до 31 декабря 2020 года, должны быть приведены в соответствие с требованиями ЕАЭС до конца 2025 года. Длительность процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС составляет 100 календарных дней. Официальной документации на этот счет много, однако за 2-3 месяца до старта проекта у производителей нет четкого понимания: как наладить организацию работы по регистрации ЛС в связи с новой системой?
Большой блок ответов на вопросы участников конференции
Филипп Романов
Директор, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, Минздрав России
Спикер:
14:50 - 15:10
Перерыв
15:10 - 16:00
Маркировка
ПОДЛИННОСТЬ, ПРОЗРАЧНОСТЬ, ОПЕРАТИВНОСТЬ: ОПТИМИЗАЦИЯ РАБОТЫ В СИСТЕМЕ МДЛП ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Какие сложности в работе с маркированием продукции возникают у производителей лекарств? Обзор превентивных мер по предотвращению ошибок
Какие цели и задачи стоят перед маркировкой? Чем проект поможет представителям отрасли решать свои бизнес-задачи
Оптимизация времени и ресурсов для быстрой работы в системе: какие методы используют «продвинутые» пользователи
Время передачи данных в ГИС МДЛП и дальнейшего подтверждения занимает несколько часов. Как это изменить?
От штрафа до конфискации: санкции за неисполнение новых стандартов
Большой блок ответов на вопросы участников конференции
С июля 2020 года в полном объеме работают меры, позволяющие контролировать возможные вбросы фальсификатов или недоброкачественных препаратов. Уже за 3 месяца количество лекарственных препаратов с маркировкой, выпущенных в обращение в РФ, превысило 800 млн единиц, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава. Однако у представителей рынка есть вопрос: если фармпроизводство – это дорогое удовольствие, откуда на рынке фальсификаты, как маркировка поможет развитию законопослушных компаний и как сделать процессы удобнее и быстрее?
Большой блок ответов на вопросы участников конференции
Алексей Косарев
Руководитель проекта «Фарма», ЦРПТ
Спикеры:
Марина Никифорова
Консультант-аналитик торговой группы «Фарма», ЦРПТ
Выберите формат участия
Стандарт
21 000 руб.
Участие 1 делегата (одно подключение)
Участие в сессиях вопросов и ответов (общение со спикерами)
Итоговые материалы конференции
Стать участником
Стандарт +
37 000 руб.
Участие 2 делегатов (2 подключения)
Участие в сессиях вопросов и ответов (общение со спикерами)
Итоговые материалы конференции
Стать участником
Примите участие!
И получите экспертные рекомендации от экспертов фармацевтической отрасли!
Конгрессная Компания «СИМПОЗИУМ» — организатор бизнес-форумов, конференций и отраслевых выставок в узких отраслях торговли, в том числе и на агропромышленном рынке. В 2019 году участниками наших событий стали свыше 1000 топ-менеджеров российских компаний, представителей власти и крупнейших ассоциаций.
При поддержке:
АО «Экспоцентр» — всемирно известная российская выставочная компания, неизменно сохраняющая статус ведущего организатора крупнейших в России, СНГ и Восточной Европе международных отраслевых выставок.
Ежегодно на Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр» проводится около 100 международных выставок, которые посещают свыше двух миллионов специалистов, проходит более 800 конгрессов, симпозиумов, конференций.
Организатор
Конгрессная Компания «СИМПОЗИУМ» +7 (499) 938-62-12